క్లినికల్‌ ట్రయల్స్
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్ అంటే ఏమిటి?
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్ అనేవి కొత్త మరియు మరిన్ని ప్రభావవంతమైన పరీక్షలు, ఔషధాలు మరియు చికిత్సలు కనుగొనడానికి డాక్టర్లకు వీలు కల్పించేందుకు చేయబడుతున్న వైద్య పరిశోధన అధ్యయనాలు.
క్లినికల్‌ ట్రయల్‌కి అవసరమైన పనిముట్లు ఏమిటి?
క్లినికల్‌ ట్రయల్ చేయబడాలంటే, ఈ కిందివి అవసరమవుతాయి.
పరిశోధకుడు-పరిశోధకుడు అంటే క్లినికల్‌ ట్రయల్ నిర్వహణకు కారణమైన వ్యక్తి అని అర్థం.
రోగులు- కొత్త పరిశోధన, ఔషధం లేదా చికిత్సను పరీక్షించేందుకు క్లినికల్‌ ట్రయల్‌లో రోగులు అవసరమవుతారు.
ఔషధం లేదా చికిత్స- క్లినికల్‌ ట్రయల్‌లో కొత్త ఔషధం పరీక్షించబడేటప్పుడు, రోగులకు ఇవ్వడానికి దీనిని అందుబాటులో ఉంచాలి. కొన్ని ట్రయల్స్ ప్రామాణిక ఔషధాన్ని కొత్త ఔషధంతో పోల్చుతాయి మరియు ఆ సందర్భంలో ఉభయ ఔషధాలు లభించాలి.
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్ యొక్క విభిన్న దశలు ఏమిటి?
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్‌ని భిన్న దేశలోకి విభజించవచ్చు. క్లినికల్‌ ట్రయల్ యొక్క ప్రతి దశకు భిన్న పాత్రలు ఉంటాయి మరియు కొన్ని పాత్రలు దశలు మధ్య ఓవర్‌ల్యాప్‌ అవుతాయి.
దశ 1 ట్రయల్
దశ 1 ట్రయల్ అనేది రోగుల్లో మొదటగా పరీక్షించబడే కొత్త ఔషధాల్లో ఒకటి. ఆ ఔషధం యొక్క దుష్ప్రభావాలను సమతుల్యంచేసే ఆ ఔషధానికి రోగికి ఇవ్వబడే సరైన మోతాదును కనుగొనడం ఈ ట్రయల్ లేదా అధ్యయనం లక్ష్యం.
శరీరంలో ఔషధం ఎలా ప్రవర్తిస్తుంది మరియు ఇది ఏ దుష్ప్రభావాలు కలిగిస్తుందో అధ్యయనం చేసేందుకు ట్రయల్ సహాయపడుతుంది.
దశ 1 ట్రయల్స్ సాధారణంగా కొద్ది మంది రోగుల్లో మరియు దశల వారీగా చేయబడతాయి. దుష్ప్రభావాలపై ఆధారపడి ప్రతి దశల్లో ఔషధ మోతాదును క్రమేపీ పెంచవచ్చు. రోగుల యొక్క ప్రామాణిక చికిత్స ఎంపికలను ఉపయోగించినప్పుడు మాత్రమే వాళ్ళకు దశ 1 ట్రయల్స్ అందించబడతాయి, ఎందుకంటే ఈ దశలో పరీక్షించిన ఔషధాలు ప్రయోజనకరమని ఇంత వరకు చూపించలేదు.
దశ 2 ట్రయల్
ఔషధంపై మొదటగా దశ 1 ట్రయల్ జరిగిన తరువాత మాత్రమే దానిపై దశ 2 ట్రయల్ చేయబడుతుంది. ఇక్కడ, నిర్దిష్ట క్యాన్సరుకు ఔషధం పనిచేస్తుందా లేదా అనే విషయంతో సహా ఔషధం గురించి ఇక్కడ మరింత సమాచారం సంపాదించబడుతుంది. దుష్ప్రభావాల గురించిన మరింత సమాచారం ఈ దశలో కూడా పొందవచ్చు. సాధారణంగా, దశ 1 అధ్యయనం కంటే దశ 2 అధ్యయనంలో ఎక్కువ మంది రోగులను చేర్చుకోవడం జరుగుతుంది మరియు కొన్నిసార్లు అధ్యయన ఔషధం మరొక ఔషధం లేదా ప్లేసెబోతో పోల్చబడుతుంది. ప్లేసెబో ఔషధం అనేది చూడటానికి ఔషధం మాదిరిగానే ఉండే, కానీ క్రియాశీల పదార్థం కలిగివుండనిది. ఔషధం పనిచేస్తుందనే విషయం దశ 2 ట్రయల్ విజయవంతంగా చూపిస్తే, అప్పుడు దశ 3 ట్రయల్ చేయబడుతుంది.
దశ 3 ట్రయల్
దశ 3 ట్రయల్ పెద్ద సంఖ్యలో రోగులపై చేయబడుతుంది మరియు రోగుల సంఖ్య వందల నుంచి వేలాది వరకు ఉంది. స్థితికి చికిత్స చేయడంలో నిరూపితమైన ఔషధంతో కొత్త ఔషధాన్ని పోల్చడం ఈ ట్రయల్ లక్ష్యం. కొత్త ఔషధం ప్రామాణిక ఔషధం కంటే మెరుగ్గా ఉన్నట్లుగా కనుగొంటే, కొత్త ఔషధం ప్రామాణిక సంరక్షణగా మారే అవకాశం ఉంది. ట్రయల్‌కి సాధారణంగా రెండు విభాగాలు లేదా గ్రూపులు ఉంటాయి, ఒకటి కొత్త ఔషధానికి మరియు రెండవది ప్రామాణిక ఔషధానికి, సింగిల్‌ ప్రామాణిక ఆప్షన్‌తో ఒకసారి అనేక సమ్మేళనాలను పరీక్షిస్తున్న అనేక విభాగం ట్రయల్స్ ఉండొచ్చు. సింగిల్‌ దశ 2 లేదా 2 ట్రయల్‌ని ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఒక దేశంలో లేదా అనేక దేశాల్లో ఏక కాలంలో విభిన్న కేంద్రాల్లో చేయవచ్చు.
దశ 4 ట్రయల్
కొన్నిసార్లు దశ 4 ట్రయల్ చేయబడుతుంది. కొత్త ఔషధం ఆమోదించిన తరువాత లేదా ఉపయోగించేందుకు లైసెన్స్‌ ఇవ్వబడిన తరువాత ఈ ట్రయల్ చేయబడుతుంది. మామూలు పద్ధతిలో ఔషధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు దుష్ప్రభావాలను, ప్రభావవంతాన్ని పెద్ద స్థాయిలో ట్రయల్ చూస్తుంది.
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్ రకాలు ఏమిటి?
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్, విభిన్న దశల్లోనే కాకుండా విభిన్న రకాలుగా చేయవచ్చు.
యాదృచ్ఛీకరించిన ట్రయల్
ఇది ఒక రకం ట్రయల్. దీనిలో రోగిని అధ్యయనం యొక్క ఒక విభాగానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడుతుంది మరియు రోగికి ఏ విభాగంలో ఉండాలనే విషయంలో రోగికి లేదా పరిశోధకునికి చాయిస్‌ ఉండదు. సాధారణంగా, కంప్యూటర్‌ ఒక విభాగాన్ని రోగికి కేటాయిస్తుంది. ట్రయల్స్ విభాగాలు సమానంగా సరిపోలాయని మరియు ఎంపికలో పక్షపాతం లేదనే విషయం నిర్థారించుకునేందుకు యాదృచ్ఛీకరణ చేయబడుతుంది.
బ్లైండెడ్‌ ట్రయల్
బ్లైండెడ్‌ అధ్యయనం అనేది రోగికి ఏ ఔషధం ఇవ్వబడిందనే విషయం రోగికి (సింగిల్‌ బ్లైండెడ్‌) లేదా రోగి మరియు డాక్టరుకు (డబల్‌ బ్లైండెడ్‌) తెలియనిది. ఇది ప్రామాణిక ఔషధం లేదా ట్రయల్ ఔషధం లేదా ప్లేసెబో అయివుండొచ్చు. పక్షపాతాన్ని తొలగించడం కూడా ఈ రకమైన అధ్యయనం లక్ష్యం.
క్లినికల్‌ ట్రయల్‌లో పాల్గొనడానికి నేను డబ్బు చెల్లించాలా?
క్లినికల్‌ ట్రయల్‌లో పాల్గొనడానికి మీరు డబ్బు ఏమీ చెల్లించవలసిన పని లేదు. ట్రయల్‌ని నిర్వహిస్తున్న కంపెనీ లేదా ఆసుపత్రి సాధారణంగా ట్రయల్ ఔషధాలకు మరియు ట్రయల్‌లో భాగంగా అవసరమైన ఏవైనా స్కాన్‌లు లేదా పరీక్షలకు డబ్బు చెల్లించవలసిన పని లేదు.
ట్రయల్‌లో పాల్గొంటున్నప్పుడు రోగికి గల హక్కులు మరియు విశేషాధికారాలు ఏమిటి?
- ట్రయల్‌లో పాల్గొనాలా లేదా పాల్గొనకూడదా అనే విషయం నిర్ణయించుకునే చాయిస్‌ రోగులకు ఉంటుంది.
- ఔషధాల యొక్క సంభావ్య దుష్ప్రభావాలన్నిటితో సహా, ట్రయల్ యొక్క సంపూర్ణ సమాచారానికి రోగులకు హక్కు ఉంటుంది.
- ఏ సమయంలోనైనా ట్రయల్ నుంచి ఉపసంహరించుకునే హక్కు రోగులకు ఉంది.
- పైన తెలియజేసిన విధంగా, ట్రయల్ ఔషధాలకు రోగులు డబ్బు ఏమీ చెల్లించవలసిన అవసరం లేదు.
- రోగులు అవగాహనపూర్వక సమ్మతిపై సంతకం చేయవలసి ఉంటుంది. అవగాహనపూర్వక సమ్మతి అనేది చికిత్స గురించిన సమాచార మొత్తాన్ని తెలుసుకున్న తరువాత చికిత్సకు రోగి సమ్మతిని ఇచ్చే ప్రక్రియ.
- రోగికి కలిగే ఏవైనా దుష్ప్రభావాలు లేదా విషతుల్యతను తప్పకుండా ట్రయల్ టీమ్‌ నిర్వహించాలి.
రోగికి క్లినికల్‌ ట్రయల్ ఎప్పుడు అందించబడుతుంది?
ఈ కింద జాబితాగా ఇవ్వబడిన వివిధ సెట్టింగుల్లో రోగికి క్లినికల్‌ ట్రయల్‌ని అందించవచ్చు.
- ప్రామాణిక చికిత్స ఎంపికలన్నిటినీ ఉపయోగించినప్పుడు మరియు ఇతర చికిత్స ఎంపికలు మిగిలిలేనప్పుడు మరియు క్యాన్సరును నియంత్రించడానికి మరియు ప్రయత్నించడానికి రోగికి ఇప్పటికీ చికిత్స అవసరమైనప్పుడు, కొత్త ప్రయోగాత్మక ఔషధాన్ని ప్రయత్నించవచ్చు.
- కొత్త ఔషధం ప్రయోజనకరమైనదని చూపించినప్పుడ మరియు ప్రామాణిక చికిత్సతో పరీక్షించవలసిన అవసరం ఉన్నప్పుడు, రెండు ఔషధాలను పోల్చడానికి క్లినికల్‌ ట్రయల్ చేయబడుతుంది.
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొనడానికి రోగులకు డబ్బు చెల్లించబడుతుందా?
సాధారణంగా క్లినికల్‌ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొనడానికి రోగులకు డబ్బులు చెల్లించరు. రోగులకు ఆర్థిక ప్రోత్సాహకాలు ఇవ్వబడే కొన్ని ట్రయల్స్ ఉండొచ్చు, కానీ సాధారణంగా ఇవ్వరు.
క్లినికల్‌ ట్రయల్‌లో పాల్గొనడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు ఏమిటి?/h3>
క్లినికల్‌ ట్రయల్‌లో పాల్గొనడం వల్ల వివిధ ప్రయోజనాలు ఉండొచ్చు. ఇవి ఈ కిందివి అయివుండొచ్చు
- మార్కెట్‌లో ఇప్పటికీ లభించని కొత్త ఔషధానికి యాక్సెస్‌ పొందడం.
- ట్రయల్ బయట రోగి చెల్లించవలసిన ఔషధాల ఖర్చును ఉచితంగా పొందడం.
- ట్రయల్‌లో భాగమైన స్కాన్‌లు లాంటి వివిధ పరిశోధనలకు యాక్సెస్‌ ఉచితంగా పొందడం.
- ట్రయల్‌లో భాగంగా మామూలుగా కంటే మరింత తరచుగా డాక్టరును సంప్రదించడం.
- ప్రామాణిక ఎంపికలను ఉపయోగించినప్పుడు మరిన్ని చికిత్స ఎంపికలను పొందే సంభావ్యత.
క్లినికల్‌ ట్రయల్స్‌లో ఏ రకాల చికిత్సలు లభిస్తాయి?
కీమోథెరపి, ఇమ్యునోథెరపి, బయోలాజికల్‌ థెరపి, సర్జరీ మరియు రేడియోథెరపి లాంటి అన్ని రూపాల క్యాన్సరు చికిత్సలపై క్లినికల్‌ ట్రయల్స్‌ని చేయవచ్చు. కొన్నిసార్లు, క్యాన్సరు చికిత్సలకు బదులుగా క్యాన్సరు యొక్క సపోర్టివ్‌ చికిత్సలపై ట్రయల్స్ చేయబడతాయి. క్యాన్సరు లక్షణాలు, నిర్థారణ యొక్క సామాజిక మరియు మానసిక ప్రభావాలు లేదా చికిత్సలపై కూడా ట్రయల్స్ చేయబడతాయి.
